2018年12月中国1类新药临床动态( 五 )

研发里程碑

2018年10月,上海复星医药产业发展有限公司向国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)提交本品的临床试验申请(治疗用生物制品1类),并于2018年12月获得批准。

融资及交易

2015年8月,复星医药与韩国公司Legochem Bioscience达成商业化协议,复星医药获得后者的下一代抗体偶联药物技术及产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区)的商业化权力以及产品持续开发权力。

靶向HER2(受体蛋白酪氨酸激酶erbB-2k)的中国1类药物有25个,具体情况如下:

2018年12月中国1类新药临床动态

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数据来源:药渡数据库

5、肠道病毒71型灭活疫苗