2018年12月中国1类新药临床动态( 三 )

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数据来源:药渡数据库

2、抗人BCMA T细胞注射液

上海恒润达生生物科技开发的抗人BCMA T细胞是一种嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,主要用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤。

该产品已向国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)药品审评中心递交新药临床试验(IND)申请(治疗用生物制品1类),并于2018年5月获得受理,2018年12月被CDE默认许可临床试验。

靶向BCMA(B-cell maturation protein,B细胞成熟蛋白)的中国1类CAR T疗法有4个,具体情况如下:

2018年12月中国1类新药临床动态

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