2018年12月中国1类新药临床动态( 四 )

数据来源:药渡数据库

3、SHR-1222注射液

SHR-1222由江苏恒瑞及其子公司苏州盛迪亚医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司联合研发,本品是一种靶向硬骨素的人源化单克隆抗体,拟用于治疗骨质疏松症。2018年9月,国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)受理本品的临床试验申请(治疗用生物制品1类)。2018年12月被默认许可临床试验。

目前用于治疗骨质疏松症的中国1类药物有5个,具体情况如下:

2018年12月中国1类新药临床动态

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4、重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液

重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂是由LegoChem Biosciences受让,并由上海复星医药自主研发的Her2抗体偶联药物,是曲妥珠单抗形成的抗体偶联药物,主要用于乳腺癌、胃癌等实体瘤的治疗。