白血病、骨髓增生异常综合征和异体移植篇(15) 编译：肿瘤资讯血液编辑部来源：肿瘤资

Abstract 7007：奥英妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin ， InO）对比传统化疗（C）治疗难治/复发急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）：影响异基因造血干细胞移植（HSCT）结局的预后因素

背景：在3期的INO-VATE（NCT01564784； Kantarjian NEJM 2016）的临床试验中， InO治疗R/R ALL相比与C取得了更好的完全缓解（CR）/CR伴不完全血液学恢复（CRi）；相比C ，接受InO治疗的患者中，更多的患者接受了序贯的HSCT （41% [45/109] vs 11% [12/109]； P<0.001）。本研究描述了影响接受HSCT后结局的因素。

方法：研究的所有的数据均已发表，利用多因素Cox回归模型进行无复发死亡（NRM）和总生存（OS）的多因素分析。

结果：截止 2016年3月8日， 326例患者中共有108例患者接受了异基因HSCT（InO：77；C：n=31）。除InO组的血小板要低于C组之外， InO与C组之间的基线特征相似。 InO组相比C组，更多的患者取得了微小残留病阴性（MRDneg：71% vs 26%；p<0.0001）。在InO组中，在HSCT前接受其他方案治疗的比例于C组相比显著较低（14% vs 55% ， P<0.0001）。 InO组相比于C组， 1年时（36% [95% CI 26–47] v 20% [8–36]）和2年时（39%[27–51] v 31% [13–51]）的非复发死亡率较高，但1年（23% [15–33] v 29% [13–48]）与2年（33% [22–44] v 46% [24–65]）时的疾病复发率显著较低。两组患者在HSCT之后的生存无显著差异。但是，生存曲线表明， 15个月前后两组的生存率之间的差异发生了显著变化（1 年， 44% [95% CI 33–55] v 65% [44–79]；2年， 39% [28–50] v 34% [15–54]）。在InO组中， 5例患者出现了致死性的肝静脉闭塞病（VOD）（在HSCT后100天之内）， C组患者内没有出现此类病例。多因素分析显示，移植方案中不包含两种烷化剂和塞替派与较低的NRM与HSCT后较好的生存相关。