「食药新闻」国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会发布临床急需境外新药审评审批工作程序( 九 )

5.申报资料一致性声明

申请人应声明在中国申请进口的申报资料 , 应为申请上市时向国外监管机构报送的所有资料 , 以及上市后完成的相关研究资料 。