恒瑞医药胃癌药通过仿制药一致性评价 15个品种已过评( 二 )
2018年7月24日 , 恒瑞医药向国家药监局递交的本品仿制药一致性评价申请获受理 , 经国家药监局审查 , 恒瑞医药的替吉奥胶囊通过一致性评价 , 并同意该药品变更处方工艺等事项 。 恒瑞医药表示 , 公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价 , 有利于提升该药品的市场竞争力 , 同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验 。
而就在3月9日 , 齐鲁制药发布消息称 , 公司的替吉奥胶囊通过一致性评价 , 是国内同品种中最早通过的产品 。
新京报采访人员从丁香园Insight数据库看到 , 截至3月12日 , 恒瑞医药已经有15个品种通过了一致性评价 , 包括盐酸二甲双胍、厄贝沙坦片等 , 其中有10个品种目前只有恒瑞医药一家企业通过 。
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