恒瑞医药胃癌药通过仿制药一致性评价 15个品种已过评

新京报讯(采访人员王卡拉)3月12日 , 恒瑞医药发布公告称 , 公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价 , 成为同品种第二个通过一致性评价的产品 。 该药主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌 , 恒瑞医药已经在替吉奥胶囊项目上投入1599万元研发费用 。

替吉奥胶囊最早由日本大鹏药品工业株式会社开发 , 于1999年在日本首次上市 , 2012年在丹麦、芬兰、挪威、瑞典、英国上市 , 于2009年在中国获得批准上市 , 商品名为“爱斯万” , 是目前广泛应用的抗癌药物 , 用于治疗晚期胃癌 , 随后扩展用于头颈部癌症、结直肠癌和非小细胞肺癌化疗 。 除了日本大鹏药品外 , 目前国内替吉奥胶囊的主要生产企业有恒瑞医药、齐鲁制药、山东新时代药业 。

临床数据表明 , 在晚期消化系统恶性肿瘤的化疗中 , 有80%以上的病例使用替吉奥 , 治疗有效率达44.6% , 是安全有效的抗实体癌口服药物 。 根据IMS销售数据库显示 , 替吉奥胶囊2018年全球销售额约为3.8亿美元 , 中国销售额约为3.5亿美元 。