盘点｜2018年FDA批准的16款医疗AI产品：中国企业上榜，苹果、Google发展迅猛( 三 ) 2017年7月

2018是FDA对医疗科技产品审批较为集中的一年，包括糖尿病、心脑血管、心理健康、骨健康等众多领域的医疗科技产品在这一年获得了许可。

IDx-DR：糖网筛查

2018年4月12日， FDA首次批准用于检测糖尿病视网膜病变轻微程度的人工智能产品IDx-DR 。 IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策，无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备。

IDx-DR使用人工智能算法分析由Topcon NW400视网膜摄像头拍下来眼底图像。医生将患者视网膜图像上传至安装了IDx-DR软件的云服务器。

它提供筛选决策，无需临床医生来解释AI得出的结果，因此那些通常不会参与眼科治疗的卫生保健提供方可以使用它。

IDx-DR仅用于检测糖尿病性视网膜病变（包括黄斑水肿），不应被用来检测任何其他疾病或状况。另外， 40岁至60岁的病人不能仅仅依赖IDx-DR的检查，还有必要进行完整的眼科检查看是否患有其他视觉症状：如持续的视力丧失、视力模糊或飞蚊症等。