2017年7月 ， FDA发布了一项名为Digital Health Innovation Action Plan（DHIAP）的数字健康创新行动计划 。 在该计划的推动下 ， 2018年获得FDA许可的医疗科技项目涌现 。

雷锋网长期关注医疗科技的探索与落地 ， 并持续跟踪项目的FDA许可获准情况 。 本文对2018年获得FDA批准认证的医疗科技产品及公司进行盘点与梳理 ， 项目涵盖糖尿病、心脑血管、骨健康等众多领域 。

----盘点｜2018年FDA批准的16款医疗AI产品：中国企业上榜 ， 苹果、Google发展迅猛//----

对于食品、药品和医疗器械等产品来说 ， 通过美国食品药品监督管理局（FDA）认证 ， 是其产品质量与效果的全球最高标准证明 。 产品经过FDA检验证明安全后 ， 方可在美国市场上销售 。

• FDA新手课堂：FDA设备和放射健康中心的组织架构之一
• Nature 综述导读：FDA 批准第 100 个抗体药物！抗体药物的研究方向在哪里？
• FDA一再打破常规，在“首个”阿兹海默病新药上市过程中……
• 生活习惯|盘点男性最关心的4个健康问题？一一解答疑惑！答案都在这里了
• FDA批准Biogen阿兹海默症新药引众怒，3名专家组成员辞职！
• NSCLC丨FDA批准首个针对KRAS G12C突变靶向药物，G360 CDx等成伴随诊断！
• FDA授予Bemcentinib治疗NSCLC快速通道资格
• 您是高血压吗，请看2018年最新高血压标准
• 鼻炎|不只是熬夜才会有黑眼圈，妇科医生为您盘点和黑眼圈相关的疾病
• 诺诚健华泛FGFR抑制剂gunagratinib治疗胆管癌获美国FDA孤儿药资格认定