FDA加速批准阿特珠单抗联合化疗治疗SCLC( 三 )

FDA加速批准阿特珠单抗联合化疗治疗SCLC

----FDA加速批准阿特珠单抗联合化疗治疗SCLC//----

2. IMpower133结果于今年WCLC重磅报道:免疫+化疗疗效明显优于单用化疗

该III期、随机、双盲试验对比了Tecentriq联合依托泊苷+卡铂(EP) , 与单纯EP化疗一线治疗广泛期SCLC的疗效 。 试验共纳入403例未经治患者 , 分别接受4周期(21天为1周期)的EP方案 , 联合阿特珠单抗(1200mg/周期)或安慰剂 。 患者在以上方案治疗后使用阿特珠单抗或安慰剂维持治疗 , 直至疾病进展/不耐受 。 研究主要终点为OS(总生存期)及PFS(无进展生存期) 。 两组患者基线有可比性 。