启明创投张奥对话诺辉健康、和瑞基因:癌症早筛迈入万亿市场( 四 )



从医学上来说 , 筛查最关键的指标叫阴性预测值 , 就是当检测结果为阴性的时候 , 它必须要非常的准确 , 也就是说这个用户没有这种癌症 。 那么在做临床研究的过程中 , 我们就需要有一个金标准来判定检测的阴性结果是否正确 , 所以我们叫做阴性预测值 。

打一个很简单的比方 , 我们在一个鱼塘里面养鱼 , 筛查就是把水抽出去 , 留下的部分是鱼 。 这是属于潜在有疾病的 , 需要去临床医生做进一步的确诊来判断是否有疾病 。 但是抽出去的必须都是水 , 所以这个是筛查的金标准 。

但不是所有的癌症 , 目前临床都有金标准来判定准确性 。 比如说肺癌 , 有阴影、有肺结节的时候 , 这属于一个模糊的阶段 。 现有的手段没有办法准确告诉你 , 我看到一个结节它一定是或者不是肺癌 , 所以落入一个非常尴尬的阶段 , 这个模糊区间临床是没有办法立即判断的 。 肠癌很简单 , 如果我判断患者可能有肠癌 , 我肠镜进去检查 , 看到了就是有 , 看不到就是没有 。

对于多癌症筛查 , 我觉得这是一个伪概念 , 我已经说过很多年了 , 以前大家都不太相信为什么美国人都讲pan-cancer screening , 为什么中国没有呢?我说这是一个伪概念 , 因为临床医生没有一个办法去告诉任何一位患者“我确定你身体里不存在这20种癌中的任何一种” 。

这个领域比较领先的企业目前也放弃"pan-cancer screening "多癌种筛查这个词 , 而是改用“Multi-cancer early detection" 。 什么概念呢?好比我们去钓鱼 , 钓到一条算一条 , 所以当它是阳性的时候 , 结果还是比较准的 , 也就是说阳性预测值比较高 。 但是如果我没钓上来鱼 , 我不能告诉你这个池塘没有鱼 , 所以这个与筛查是完全不同的概念 , 满足的是不同的需求 。 癌症诊断市场非常巨大 , 我们目前需要满足的是筛查需求 , 侧重阴性预测值 。 那未来是不是有需求做阳性预测值?它的科学指标是完全不一样的 。

作为专业分子诊断公司 , 一定会分得非常清楚 , 我们开发的产品到底是在做筛查还是在确诊 , 这是完全不同的临床需求 。

周珺:All in One 这件事情始终是大家的终极梦想 , 就是希望说所有的目的都能通过一种检测去实现 。 这样的故事其实是产业上更容易被吸引和接受 。

对于和瑞 , 当然也希望在一个产品的形态上面 , 能够保持拓展用途的可能性 , 这个是在最早设计这个产品时需要在技术上做的一个考量 。 但另外一方面 , 在具体的产业环境和临床环境体系下面 , 这个终极梦想产品的实现会有不同的过程和路径 , 需要一步一步的去走到对应的阶段 。