2021肺癌NCCN指南发布,治疗理念更新,不看你就out了

2020年末 , 作为权威指南 , 指导全球肿瘤医生临床治疗——NCCN指南又更新了肺癌治疗理念 , 这一次更新涉及一些最新的治疗理念 , 科普君将从肺癌患者关心的12个常见问题中为你解读 。
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01 EGFR阳性的术后患者 , 已经接受了辅助化疗 , 还需要进行辅助靶向治疗吗?
关于术后患者检测出EGFR阳性 , 是否需要进行辅助靶向治疗的问题 , 我们已经讨论过许多了 。 然而 , 辅助化疗和辅助靶向并不是简单二选一的问题 , 还可以“全都要” 。
2021版NCCN指南首次将第三代EGFR-TKI奥希替尼作为IB-IIIA期EGFR突变术后患者辅助治疗推荐 , 并且 , 接受过辅助化疗或不耐受化疗的患者 , 都可以使用奥希替尼 。
这是因为奥希替尼的ADAURA研究设计比较特别 , 其纳入接受或不接受辅助化疗的患者 , 再随机分成两组 , 一组接受奥希替尼 , 另一组接受安慰剂治疗 。 这样就可以探究辅助化疗+辅助靶向是否比单纯的辅助化疗或者辅助靶向获益更多 。
结果显示 , 在总体人群(IB~IIIA期)中 , 奥希替尼组的中位无病生存期同样显著优于安慰剂组 。 更为关键的是 , 在亚组人群中 , 无论既往是否进行辅助化疗 , 奥希替尼均可带来无病生存期的显著获益 。
目前 , 奥希替尼用于术后辅助靶向治疗的适应症已经获得NMPA和FDA的双优先审评 , 有望很快获批 。
02 与以往相比 , 推荐基因检测的人群是否有所变动?
由于推荐对IB~IIIA期患者进行辅助靶向治疗 , 自然而然的 , 新版指南也推荐对IB~IIIA期患者的手术组织或活检组织进行EGFR突变检测 。
此外 , 以往对于肺鳞癌患者 , 除了一些特殊情况外是不推荐进行基因检测的 , 而新版指南则删除了这些限制 , 包括:从不吸烟者、小样本活检和混合组织学类型等 。 肺鳞癌患者的基因检测或许也将和肺腺癌一视同仁 。
03 肺癌寡转移到底要不要进行局部治疗?
肺癌发生了转移 , 就一定不能手术吗?未必 , 不久前我们就报道相关的案例 。
在临床表现方面 , 新版指南指出 , 即使是同一细胞类型病灶(例如鳞状细胞癌、腺癌等)也不一定是转移 , 还可能是独立原发性肿瘤 , 这种情况下是适合局部治疗的 。
并且 , 对于EGFR敏感突变阳性的经治患者 , 此前的指南指出 , 表现为“孤立病灶”的患者可以考虑局部治疗(立体定向放疗和手术) 。 2021版指南则将“孤立病灶”改为了“有限转移”也就是寡转移 。 在临床试验中 , 寡转移一般指3~5个转移灶 。
04 EGFR阳性发生脑转移 , 但没有T790m突变 , 可以考虑奥希替尼吗?
新版指南修改了标注 , 对于中枢神经系统进展或脑膜转移的患者 , 无论T790m是否为阳性 , 都可以考虑使用奥希替尼治疗 。 并且Bloom研究中 , 脑膜转移患者的奥希替尼使用剂量为160mg的大剂量 。
05 一代EGFR靶向药联合抗血管生成治疗(A+T)方案和二代、三代靶向药单药方案相比 , 哪个更好?
2020版NCCN指南新增了厄洛替尼+雷莫芦单抗 , 厄洛替尼+贝伐珠单抗的联合方案 , 其中厄洛替尼+贝伐珠单抗联合方案的推荐级别为2B , 仅“在特定情况下使用” 。
时隔一年 , 2021版指南将厄洛替尼+贝伐珠单抗联合方案的推荐级别提升到2A , 并且去掉了“在特定情况下使用”的限制 , 靶向联合抗血管在EGFR突变治疗中的地位再次提升 。
近年来研究发现 , 虽然都是EGFR敏感突变 , 19del和L858R突变却有很大不同 , L858R突变进行EGFR-TKI单药治疗的疗效是不及19del突变的 。 然而 , 靶向联合抗血管生成治疗(A+T)的方案就能很好的解决这样的问题 。
今年的ASCO大会上 , 厄洛替尼+贝伐珠单抗的NEJ026研究公布了总生存期数据 , 结果显示 , 联合方案未能带来显著的生存获益 。 这成为其饱受质疑的一点 。