尿路上皮癌：精准治疗的时代来临

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泌尿系统由肾脏、输尿管、膀胱及尿道组成 ， 其主要功能为排泄 。 原尿经过肾脏中肾小管的重吸收作用形成尿液 ， 后经过肾盂的收缩进入输尿管 ， 再经过输尿管的蠕动进入膀胱 ， 暂时贮存 ， 最终经尿道排出 。
文章插图
绝大部分肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌都起源于尿路上皮 ， 统称为“尿路上皮癌（UC）” 。 约一半的UC患者在术后都会出现复发或转移 ， 目前转移性UC的标准一线治疗方案为化疗 ， 然而中位生存时间只有1年左右 ， 预后并不理想 。
现阶段 ， 基于铂类的化疗方案仍是晚期UC患者治疗的首选策略 。 化疗虽然初始应答率高 ， 但实现完全缓解的比例低 ， 多数患者会在接受治疗的9个月内出现疾病进展 ， 晚期UC患者的5年生存率仅约5% 。
2020年ASCO大会上 ， 尿路上皮癌领域迎来重大突破 ， III期JAVELIN Bladder 100研究重磅公布 ， PD-1L单抗一线维持治疗用于晚期患者 ， 总生存期（OS）延长了7个月之久 。 近日 ， 该研究更新结果发表于著名杂志《新英格兰医学》 。
2020年4月9日 ， 百济神州的替雷利珠单抗第二个适应证获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ， 用于治疗接受含铂化疗失败（包括新辅助或辅助化疗12个月内进展）的局部晚期或转移性PD-L1高表达的UC患者 。 国内UC正式进入免疫治疗时代 。
该适应证获批是基于替雷利珠单抗的II期临床研究结果 。 该试验共纳入113例既往接受过至少一线化疗失败的晚期UC患者 。 结果显示 ， 在可评估疗效的101例患者中 ， 客观缓解率（ORR）达到24.8% ， 其中9.9%达到完全缓解（CR） 。
需要注意的是 ， 并非所有的尿路上皮癌患者都能从免疫治疗中获益 。 研究显示 ， 若对患者不加选择地使用PD-1/PD-L1抑制剂进行治疗 ， 整体有效率仍然偏低 。 因此 ， 通过合适的生物标志物检测 ， 筛选出真正可能获益的患者 ， 十分关键 。
精准诊断是精准医学的先决条件 。 多项研究证实 ， PD-L1高表达患者接受免疫治疗后 ， 获益更明确 。 因此 ， PD-L1表达水平的精准评估对于疗效评估、避免低效或无效的治疗至关重要 。 作为肿瘤个体化治疗必不可少的组成部分 ， PD-L1伴随诊断在免疫治疗中扮演重要角色 。
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据悉 ， 免疫组织化学法（IHC）是目前唯一经试验验证、经批准可用于评估PD-L1表达水平的方法 。 PD-L1 伴随诊断是当前国际上关联免疫治疗药物最多的伴随诊断 ， 涵盖2种尿路上皮癌及三种非小细胞肺癌PD-1/PD-L1抑制剂 。
PD-L1 抗体检测（免疫组织化学法）作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断已于2020年6月在我国获批上市 ， 标志着我国正式开启尿路上皮癌免疫诊疗时代 ， 开启精准化治疗 。
【尿路上皮癌：精准治疗的时代来临】该检测能够为临床制定医疗决策提供可靠依据 ， 帮助患者实现获益最大化 。

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来源：(未知)

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标题：尿路上皮癌：精准治疗的时代来临