广东通告22品种不合格药 涉大连天山药业等18家企业( 二 )

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广东通告22品种不合格药 涉大连天山药业等18家企业

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相关概念和名词解释

不符合规定药品有关项目解析:

性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。

有关物质:是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。