又有2药品,首家过一致性评价( 三 )

企业份额格局排名前五名分别为:雅培制药有限公司74.0% , 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司7.8% , 华润赛科6.0% , 齐鲁制药有限公司3.4% , 重庆华森制药股份有限公司2.7%

2017年 , 华润赛科盐酸特拉唑嗪片(2mg)(马沙尼?)销售收入为人民币1711万元(经审计) 。

华润赛科2016年启动该药品的一致性评价工作 , 于2018年4月19日向原国家食品药品监督管理总局提交一致性评价申请 , 于2018年4月26日获得接受通知书 , 并于2018年12月28日通过国家药监局审批 , 为盐酸特拉唑嗪片(2mg)同品种首家通过一致性评价的企业 。

华润赛科该药品自开展一致性评价工作以来 , 累计研发投入为人民币964.52万元(未经审计) 。

▍环孢素软胶囊(50mg、25 mg)首家过一致性评价