肿瘤临床试药 或是患者最后的希望( 六 )
任何一个药物都会有不良反应 , 也并不是每一个人用药都会有疗效 。 不过一种新药在进入人体之前 , 有一个长达3-5年的研究期 , 对药物的机制、毒性都有了比较充分的研究 。 而且I期临床试验非常谨慎 , 会有一个从小剂量逐步递增的过程 , 一旦发现很大的副反应就会马上停止 。 因此 , 大多数新药的副作用通常都是可以预见和控制的 。
----肿瘤临床试药 或是患者最后的希望//----
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伦理委员会和知情同意书就是受试者强有力的两大自我保护武器 。 一项新药临床试验的设计需要众多领域内专家共同商议定稿 , 也必须先获得伦理委员会的批准才能实施 , 伦理委员会在试验中定期跟踪审查 , 充分保证患者的权益 。 受试者参加试验前 , 研究人员会告知患者可能在试验过程中发生的预期不良反应 , 受试者在试验过程中配合医护人员 , 及时如实告知并记录不适情况 , 并按医嘱做必要的检查、检验和处理 , 积极应对 , 则能将风险降到最低 , 总体安全性还是受到保障的 。
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