带量采购影响才刚刚开始，制药业的春天远去？生物制药和中药在仿制药凛冬中迎来机会( 六 ) :带量采购影响才刚刚开始

疫苗属于生物制剂范畴，是制药业的“皇冠”，研发远远跟不上流行病防治的需求。四价流感疫苗、宫颈癌疫苗都是“一针难求”，特别是宫颈癌疫苗在杭州萧山和深圳都需要摇号。二类疫苗是自费品种，不在国家强制议价范围内，即使未来有可能议价，独家品种难有议价的压力，只有竞争性品种会有降价的可能。一类疫苗的费用支出属于国家免疫计划，是财政另外支出的。“长生生物”事件后，有关方面反思时，认为一类疫苗价格过低、利润太少是一个原因。根据正在制订中的《疫苗法》，未来一类疫苗国家统一议价，价格是上升的趋势。整体看，疫苗价格压力不大，毛利率不易下降。同时，根据深改组会议精神等政策指引，未来疫苗行业会整合，对疫苗上市公司而言，发展壮大的机会较大。

截止12月7日，药审中心在审的疫苗上市申请有7个，真正属于创新药的只有母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用），另外还有一个13价肺炎疫苗属于国内首家申报，目前在补充材料过程中，而申请临床的疫苗没有待审品种。因稀缺性，有创新疫苗即将上市的公司前景将好于行业。以结核病为例，根据WHO报告，2017年，全球范围内估算有1000万结核病新发病例， 2/3患者来自于印度（占全球总量的27%）和中国（占全球总量的9%）等8个国家。WHO制定的终止结核病策略，至2030年，在2015年基础上，结核病绝对死亡人数下降90%，结核病发病率下降80%。现在防治结核病缺乏的就是疫苗和诊断试剂，所以，作为全球首个新型结核疫苗，母牛分枝杆菌疫苗获批后应不需要担心市场需求。