转发!存在心脏毒性不良反应,这两种感冒药被禁了( 四 )
特洛伪麻胶囊组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg 。 特洛伪麻胶囊药品说明书中的“不良反应”提到:心血管系统 , 极少出现严重的不良反应 , 如室性快速心律不齐 , 低血压 , 晕厥 , 心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡 。
有专家表示 , 上述两种药品均含有特非那汀15mg , 特非那丁可致心律失常(QT间期延长) , 发生原因与用量较大有关 。
从公告可以看出 , 国家药监局作出停止生产销售使用这两种感冒药的依据是 , 《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定 。
《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定 , 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品 , 应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 , 应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 。
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