时代楷模王逸平领衔研制的药物又有好消息 患者术后治疗将更有底( 二 )

由王逸平和宣利江领衔研发的丹参多酚酸盐作为我国传统常用天然药物,主要成分为丹参乙酸镁,其能够通过抗炎症、抗氧化、抑制血小板聚集、调节钙通道、保护内皮等多种机制和途径发挥保护心肌、改善微循环的作用。多个小样本单中心的临床观察也发现丹参多酚酸盐能够改善STEMI患者的心肌微循环,从而改善预后。但这些结果需要大规模、随机、对照、多中心临床研究的验证。因此,为评价STEMI患者围PCI期静脉内使用丹参多酚酸盐对改善心肌微循环灌注等方面的影响,“注射用丹参多酚酸盐SISTEMI临床研究”于2016年9月10日应运而生。

经过两年多的研究历程,SISTEMI研究顺利迎来了总结会的召开。复旦大学附属中山医院葛均波院士是SISTEMI研究的发起者和主要负责人。他表示,SISTEMI研究是一个严格设计的多中心随机对照临床试验。从方案讨论会开始,历经伦理审核、全国研究启动会、各分中心启动、病例入组及随访、中期会议、研究锁库及揭盲。此项研究的结果令人鼓舞,将为STEMI患者PCI术后的临床治疗提供了更多、更有价值的循证医学证据。

“丹参多酚酸盐是中药现代化的代表产品之一,其经过13年研发上市,10多年来广泛应用于临床,证实了其临床价值、市场价值和科学价值。”中国科学院院士陈凯先表示,“对于上市后的药物进行二次开发,拓展新适应症、新治疗方案、新用药人群是研发与创新的重要一环,丹参多酚酸盐的SISTEMI研究也正是出于这种目的的一项探索性研究。”