说明书变得更明确
蒲地蓝消炎制剂获批上市时,蒲地蓝不良反应、禁忌人群和注意事项等药品安全性相关的内容都是“尚不明确”。
这次国家药品监督管理局对蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的修订,是根据更加充分的有效性和安全性研究将其细化,增加了不良反应、禁忌和注意事项。其中不良反应包括“恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等,以及皮疹、瘙痒等过敏反应”。禁忌一项为“对本品及所含成分过敏者禁用”。注意事项则有三条,包括“孕妇慎用,过敏体质者慎用,症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用”。
组方药物多苦寒
蒲地蓝消炎制剂是最常见的清热解毒中成药,由蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩等四味中药组成。
蒲公英:清热解毒、消肿散结。入胃、肝经。苦寒清泄、甘寒清解,善治各种疮痈。
黄芩:清热燥湿,泻火解毒。主入肺与大肠经,兼入胃与肝胆经,作用偏于上焦肺及大肠。
苦地丁:活血消肿。治温病高热烦躁,流感,传染性肝炎,肾炎,瘰疬,腮腺炎,疔疮及其他化脓性感染。
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