5、免疫抑制药环孢素 A 的主要药理作用、临床应用及主要不良反应 。
药剂学
考试内容
1．药剂学中的基本概念和基本原理 。
2．药剂学中各剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质量控制；制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用 。
3．制剂临床合理应用 。
4．药剂学的发展趋势和当前研究热点 。
5．制剂中常用设备的种类、性能、特点、使用方法及安全措施 。
考试要求
1．绪论
掌握药剂学、剂型、制剂的概念；药典的概念、特点及沿革；GMP、GLP 与
GCP 等概念 。
熟悉剂型的重要性及分类；药剂学的任务；药物的传递系统(DDS)的概念及
研究进展；药剂学的分支学科；药品标准；处方的概念及分类 ， 处方药与非
处方药；GMP 的规范 。
了解国内外药剂学的发展；国外药典的概况及发展；药物辅料的应用及制
剂中的作用 。
2．液体制剂
掌握液体制剂的概念、特点、分类及质量要求；液体制剂常用附加剂的基
本类型和作用特点；表面活性剂的分类、基本性质和应用；药物溶解度的表
示方法、测定方法和增加药物溶解度的方法；流变学的基本概念和流体的基
本性质；高分子溶液与溶胶剂的区别和特点；混悬剂的基本理论 ， 包括概念、
制备和物理稳定性；乳剂的概念、组成、稳定性以及乳化剂的种类及作用特
点 。
熟悉分散体系中微粒大小与特征；表面活性剂的结构特征、吸附性和生物
学性质；药用溶剂的种类和性质；流变学在药剂学中的应用；溶解度的概念
及影响溶解度的因素；低分子溶液剂和高分子溶液剂基本性质和制备方法；
乳剂的制备方法 。
了解不同途径给药用液体制剂以及液体制剂的包装与贮存；流体蠕变性和
应力松弛性以及黏度的测定；乳剂形成理论；不同给药途径用液体制剂 。
3．灭菌制剂与无菌制剂
掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类；热原的定义、性质及去除的方法；
渗透压调节技术；灭菌及无菌操作技术；注射剂的分类、质量要求及制备方
法；注射用无菌粉末制剂概念、应用优势、质量要求；眼用制剂定义、制备
工艺及质量要求、药物的眼部吸收途径及影响因素 。
熟悉灭菌制剂与无菌制剂、注射用水、输液的质量要求；注射用水的制备
技术；液体的过滤技术；空气净化技术；注射用无菌粉末分装技术；冷冻干
燥的原理及技术；滴眼剂的间歇减压灌装工艺 。
了解注射剂的制备流程与质量检查方法；眼用液体制剂的常用基质；注射
剂容器的基本要求与处理办法；生产车间洁净度要求；注射用冻干无菌粉末

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