9:45-10:15 QBD指导原则下生物类似药研发策略及案例分享
靳维维 皓阳生物联合创始人、副总经理
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35 高表达CHO细胞株构建和新一代无血清培养基的开发策略和案例分享
冯见 ， FUJIFILM Irvine Scientific中国区区域经理
10:35-10:55 蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查
王波 上海药明生物技术有限公司高级研究员
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5-11:15 茶歇
11:15-12:00 目标产品特征指导下的生物大分子生产及分析工艺的持续改进和优化
刘晓峰 礼进生物药物开发高级副总裁
12:00-13:30 午餐、午休
13:30-14:15 生物制剂相关问题和应对策略
熊长云 澳斯康生物制药（南通）有限公司副总经理
14:15-15:00 高表达稳定细胞株构建策略
郭怀祖 上海迈泰君奥生物技术有限公司总经理
15:00-15:45 双特异性抗体工艺开发的技术探讨
吴其威 科望生物医药科技有限公司工艺开发部负责人,副总裁
本场会议结束
分论坛四：生物药临床前开发/IND申报与商业化
17日
13:30-14:30 新型抗体药物非临床评价策略
胡怀忠 成都创宜生物首席科学官
14:30-15:00 Biosafety evolution service based on customer requirement 基于客户需求的生物安全评价服务
SouvikMondal 微谱生物安全实验室技术负责人
15:00-15:45 动物模型在肿瘤药物研发中的应用
王晶晶 中美冠科生物技术有限公司体内药理总监
15:45-16:10 茶歇
16:10-17:00 双特异性抗体的药效药代动力学评估
于劼 创胜集团药效药代动力学与转化医学 高级副总裁
17:00 第一天会议结束
18日
9:00-9:45 我国实验猕猴资源现状分析和应对策略
潘学营 上海益诺思生物技术股份有限公司总兽医
9:45-10:30 美国IND 申报主要程序解读和要点分析
肖申 前FDA资深临床评审官,思路迪医药首席战略官
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0:30-11:00 茶歇
11:00-12:00 抗体偶联药物（ADC)的非临床药理毒理评价策略和关注点
王根辈 天士力生物医药股份有限公司药理毒理部副总监
12:00-13:30 午餐午休
13:30-14:15 BLA申报的CMC前提
戚波 亿一生物中国区总经理
14:15-15:00生物药企如何建立可靠的质量标准
张晞晨 创胜集团生产高级副总裁
本场会议结束
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本次峰会为公益性学术会议 ， 旨在为行业搭建交流 ， 学习的开放平台 。 医药企业和药物研发机构同仁可免费参会 。
【【倒计时1周】生物药与新疗法开发及产业化峰会】