重磅！FDA近20年来首批阿尔茨海默症新药，研发失败率高达99.6％！( 五 )

在患者生活尚能自理时，其主要经济负担在延缓病情发展的药物开支上，大约为每月800元左右。但患者进入需要他人照料的中重度阶段，其治疗和照料费用支出也是一笔不小的数目，特别是需要24小时看护的病人。
同时，由于阿尔茨海默症的病程持续时间长，照料者承受的压力可能会持续数年，导致其身体、情感和经济情况严重下降。据统计，阿尔茨海默症的照料者发生抑郁、焦虑、失眠、心血管病事件概率明显高于同年龄的其他人员，高达32%的照料者患有不同程度的精神疾病。
特殊的中国市场
值得一提的是， 2019年11月，中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷研发的GV-971（甘露特钠胶囊，商品名“九期一”）获批有条件上市，用于治疗阿尔茨海默病。相关概念股也随之迎来狂欢。

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图源：中国科学院上海药物研究所官网
但与资本市场热潮相反的是，业内对该药物的争议声四起：一是该药品试验的观察期是否足够长，是否具有持续疗效；二是药理上， “九期一”并非依托业内认为的阿尔茨海默病的主流病因。
事实上在中国阿尔茨海默症治疗领域，主流用药一直与海外存在差异。
根据PDB样本医院数据库数据，具有中国特色的奥拉西坦、胞磷胆碱、脑蛋白水解物以及长春西汀等，占据了中国阿尔茨海默症治疗的绝大部分市场，而多奈哌齐、卡巴拉汀以及美金刚的销售额占比估计不到25% 。这意味着，中国许多阿尔茨海默病患者都还没有使用在美国已经上市多年、疗效相对明确的美金刚、多奈哌齐等药品。
但值得注意的是，国家卫健委在2019年年7月发布的《第一批国家重点监控合理用药目录》内，列入了奥拉西坦、脑蛋白水解物以及长春西汀等药物，对其是否合理使用进行重点监控。这也意味着，国内阿尔茨海默病用药市场将迎来“洗牌” ，以往缺乏临床数据支撑有效的药物将被换下。
【重磅！FDA近20年来首批阿尔茨海默症新药，研发失败率高达99.6％！】多奈哌齐、卡巴拉汀和美金刚三个药物都早已经过了专利期，而在一致性评价和带量采购的医药新政之下，国内多个仿制药企业早已布局其中。