6月第1周新产品盘点 | “PVA微球注射填充材料”注册临床( 二 )

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首个自闭症辅助诊断器械获FDA批准
6月2日，一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布，美国FDA已批准公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo分类请求。这个基于人工智能的设备是首个获得FDA批准的自闭症辅助诊断设备，旨在帮助医疗保健人员对表现出潜在自闭症症状的18个月至5岁儿童患者进行诊断。（FDA）

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广州维力医疗全资子公司产品获得二类医疗器械注册证
广州维力医疗器械股份有限公司全资子公司江西狼和医疗器械有限公司近日收到江西省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称分别为医用咬嘴式雾化器和医用面罩式雾化器。公司表示子公司狼和医疗取得上述医疗器械注册证将有利于丰富子公司产品线，有助于提高公司同类产品市场占有率。（证券时报）

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爱美客启动“PVA微球注射填充材料”注册临床
爱美客技术发展股份有限公司日前正式启动关于“医用含聚乙烯醇（PVA）凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶”有效性和安全性多中心、随机、盲法评价、无治疗对照临床试验， “医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶”正式进入NMPA注册临床研究阶段。（医械麦地）

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