每周一药丨伊马替尼( 二 )

（1）Ph+CML患者的治疗剂量：成人，慢性期患者的推荐剂量为每日400mg ，急变期和加速期患者为每日600mg 。对于WBC>50000/μl的CML患者的一线治疗，治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的患者。该治疗开始可能需要加上甲磺酸伊马替尼治疗。没有严重药物不良反应且血象许可，在一些情况下剂量可考虑从每日400mg增加到每日600mg ，或从每日600mg增加到每日800mg ，如任何时间出现了疾病进展；治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应；治疗12个月未获得任何细胞遗传学反应；已取得的血液学和/或细胞遗传学反应重新消失。 3岁以上儿童及青少年，目前国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的疗效和安全性，必要时及时调整剂量。本品用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。依据成人的剂量，推荐日剂量为慢性期\加速期和急变期340mg/m2(总剂量不超过每日600mg)制订儿童患者的每日推荐剂量，计算所得剂量一般应上下调整至整百毫克。 12岁以下儿童的剂量一般应上下调整至整50mg 。尚无3岁以下儿童治疗的经验。
（2）Ph+ALL患者的治疗剂量：成人，推荐剂量为每日600 mg 。儿童，推荐剂量为每日340 mg/m2（总剂量不超过每日600 mg）。
（3）GIST患者的治疗剂量：对不能切除和/或转移的恶性GIST患者，推荐剂量为每日400mg 。在治疗后未能获得满意的反应，如果没有严重的药物不良反应，剂量可考虑从每日400mg增加到每日600mg或 800 mg 。对于GIST患者，甲磺酸伊马替尼应持续治疗，除非病情进展。对GIST完全切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为每日400 mg 。临床研究中伊马替尼用药时间为3年。建议治疗的持续时间至少为36个月。伊马替尼辅助治疗的最佳持续时间尚不清楚。
（4）HES/CEL患者的用药剂量：推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。对于证明存在FIP1L1-PDGFR-α融合激酶的HES∕CEL ，推荐起始剂量为每日100mg 。如果治疗后经适当检测证实未获得足够缓解，且无不良反应发生，可以考虑将每日100mg剂量增至400mg 。
（5）ASM患者的用药剂量：推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。无D816V c-Kit突变的ASM成人患者推荐剂量是每日400mg 。如果ASM患者的c-Kit突变情况未知或无法测得，当使用其他疗法不能获得满意缓解时，应考虑每日给予甲磺酸伊马替尼400mg进行治疗。伴有嗜酸性粒细胞增多(一种与FIP1L1-PDGFR-α融合激酶有关的克隆性血液系统疾病)的ASM患者，甲磺酸伊马替尼推荐起始剂量为每日100mg 。如果治疗后经适当检测证实未获得足够缓解，且无不良反应发生，可以考虑将100mg剂量增至400 mg 。
（6）MDS/MPD患者的用药剂量：推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。成人高嗜酸性粒细胞综合征和PDGFR-α或PDGFR-β基因重排的非典型MDS/MPD患者推荐的甲磺酸伊马替尼用药剂量为每日400mg 。