钟南山团队：氢氧疗法可能是家庭长期氧疗的替代方法( 二 )

试验在10个中心招募AECOPD患者，并对呼吸困难、咳嗽和痰液评分(BCSS)进行了至少6分的评分。符合条件的108名患者被随机分配(以1:1的比例)接受氢/氧混合气治疗54名或吸氧治疗54名。主要研究终点是第7天BCSS评分与基线相比的变化。并记录不良事件(AEs)以评估安全性。

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图为整个试验的流程，招募，随机分组，试验，随访
研究结果表明，氢/氧组呼吸困难、咳嗽和痰液BCSS评分变化大于氧组(?5.3 vs.?2.4;差异:?2.75 [95% CI?3.27至?2.22] ，符合优势标准) 。可以这样理解，用呼吸困难、咳嗽和痰液这三种表现的综合评分进行比较，氢氧混合气吸入的效果比单纯吸氧效果好。结果提示，氢气对慢性阻塞性肺疾病急性加重有治疗作用。
在FAS人群（全分析集，指合格病例和脱落病例的集合，但不包括剔除病例。）中：氢/氧混合气治疗组的BCSS评分从基线变化为5.3 ，单独氧气治疗组为2.4 。
在PPS人群（符合方案集，指符合纳入标准、不符合排除标准、完成治疗方案的病例集合，即对符合试验方案、依从性好、完成CRF规定填写内容的病例进行分析（PP分析）。）中：氢/氧混合气治疗组的BCSS评分从基线变化为5.2 ，单独氧气治疗组为2.69 。
接受氢/氧混合气治疗的患者与接受单独氧气治疗的患者相比， BCSS评分随时间的推移（从第1天到第7天）有更显著的改善（p < 0.0001）。从第2天到第7天，接受氢/氧混合气治疗的患者与对照组相比， BCSS评分从基线的改善达到显著水平。

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【钟南山团队：氢氧疗法可能是家庭长期氧疗的替代方法】

次要评价指标：入组第7天CAT评分较基线评分的变化值CAT（Cough Assessment Test ， CAT呼吸问卷）评分是慢阻肺治疗中常用的评分量表，包括咳嗽、咳痰、胸闷、睡眠、精力和情绪等六项主观指标和运动耐力、日常运动影响这两项耐受力评价指标。

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分析结果图示
实验结果表明，与单独氧气治疗相比，吸入氢/氧混合气可显著改善COPD急性发作的症状（包括呼吸困难、咳嗽和咳痰）。显著降低BCSS和CAT评分。有可能作为慢性阻塞性肺疾病急性加重期的一种替代紧急治疗方法。这是第一次应用氢/氧混合气治疗COPD急性加重的临床试验，为探究氢氧混合气的作用机制和临床应用提供了有力的证据。
文章中提到，从安全性和有效性的角度来看， AECOPD（慢阻肺急性加重）患者可安全地吸入氢氧气雾化机产生的氢氧气缓解症状；文章预测，氢氧疗法可能是家庭长期氧疗的替代方法