获批|葛兰素史克倍力腾获批用于活动性狼疮性肾炎成人患者患者|倍力|葛兰素史克|成人|肾炎|活动

文章插图
新民晚报讯（采访人员左妍）葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准倍力腾（通用名：贝利尤单抗）用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应症扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。
葛兰素史克首席科学官兼研发部总裁Hal Barron博士说：“约40%的系统性红斑狼疮患者会发展为狼疮性肾炎，这会导致肾脏炎症及终末期肾病。贝利尤单抗是首款获批用于治疗系统性红斑狼疮和成人活动性狼疮性肾炎的药物。对于这种无法治愈的自身免疫性疾病的患者而言，这是一项重要的治疗进展。”
在FDA此次批准贝利尤单抗用于活动性狼疮性肾炎成人患者适应症之前，这款药物已获得突破性疗法认定和优先审评资格。最新的批准基于BLISS-LN研究的阳性结果及狼疮肾炎患者中未满足的需求，这项研究旨在评估贝利尤单抗治疗活动性狼疮性肾炎成人患者的疗效与安全性。
【来源：新民晚报】
【 获批|葛兰素史克倍力腾获批用于活动性狼疮性肾炎成人患者】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。邮箱地址：newmedia@xxcb.cn