值得注意的是,虽然上述药物皆属于PD-1单克隆抗体,但适应症并不相同。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和信达生物的信迪利单抗注射液适应症皆为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗”。而君实生物的特瑞普利单抗适应症为“既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。
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图片来源:君实生物公告截图
此前有媒体质疑君实生物的特瑞普利单抗不良反应及安全性,君实生物回复称,特瑞普利单抗3级及以上不良反应发生率为28.9%,与药物相关的严重不良反应(SAE)的发生率为11.7%,在同类药物中均处于较低的水平,显示出良好的安全性和耐受性。
此外,君实生物在回复投资者关于为何其“抗PD-1单抗先布局小癌种,再布局大癌种”的问题时表示:“公司在小适应症(如黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等)的布局上和其他同类企业有差异化的优势,在传统大适应症的布局方面也并不落后。并且,如公司在近期一系列关于特瑞普利单抗在FDA取得进展的公告所述,公司已在海外方面加快了商业化布局。”
【来源:每日经济新闻】
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