糖尿病|口服胰岛素真的来了?!不用天天打针了,造福亿万糖尿病患者

胰岛素,自1921年被发现以来一直都是糖尿病患者又爱又恨的东西。对于糖尿病患者来说,胰岛素是控制高血糖最有效和最重要的手段,是其赖以维系生命的“救命药”。
但对于很多恐针或对自己注射胰岛素有恐惧心理的糖友来说,每日一次或多次的注射无疑是一大难题,会发生漏打的情况,这对健康会造成严重影响。加之注射时间要求严格、需长期用药等因素使得很多患者对注射胰岛素的依从性不理想,所以,口服胰岛素一直是许多研究人员追求的目标。
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胰岛素是糖尿病中后期患者不可替代的药物
虽然从胰岛素被发现到现在已经过去了近百年的时间,胰岛素药物也被不断地改进,但其需要注射使用的给药方式仍是困扰许多糖尿病患者的一大问题。
对1型糖尿病患者来说,自身无法分泌胰岛素或无法产生足够多的胰岛素,在婴儿或青少年时期就已经发病,非常依赖胰岛素;对2型糖尿病患者来说,其体内胰岛素要么是相对缺乏(生物作用受损,比如胰岛素抵抗),要么是分泌障碍,要么兼而有之。2型糖尿病患者前期主要是以口服降糖药双胍类药物和磺酰脲类为主,可单独使用,也可联用;中期可采用口服降糖药与注射胰岛素联用的二联治疗方案;如血糖控制不理想,可以采用三联治疗方案,但更后期还是要靠注射胰岛素来控制血糖。
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口服胰岛素胶囊的作用机制是什么?
一直以来,世界各国的药物学家都在寻找胰岛素的新给药途径,口服、鼻腔透皮、直肠、口腔黏膜等给药系统都有研究进行,而口服给药无疑是最方便、最容易被患者接受的方式。
但胰岛素口服给药最大的困难就是胰岛素易被胃酸及各种肠道内的酶降解,无法起到降血糖的作用。
而这款口服胰岛素胶囊是由以色列的Oramed医药公司研发的,将胰岛素分子包封在固状胶态粒子中,避免药物在口服给药时被消化道水解酶降解以及被胃酸环境破坏,同时成功找到一种在消化过程中抗失活的化合物,能使胰岛素穿过肠壁,传输合适的治疗剂量,并且在对蛋白质进行保护的基础上,与吸收促进剂相结合,提高了药物的转运。
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这种药的疗效及安全性怎么样?
从前期研发试验的数据来看,8名1型糖尿病患者每日口服3粒胰岛素口服胶囊,原本未得到控制的血糖水平明显稳定,并且其安全性和耐受性已在132名1型和2型糖尿病患者身上被证实,在降低血糖的同时没有引起严重低血糖事件。
这种药在国内上市了吗?
一款药物在成功上市之前,要经过三期临床试验,以确保药物的药效和安全性。目前这款胶囊已经在美国通过了Ⅱ期(包括安全性试验和有效性试验)临床试验,并且在临床试验中,该胶囊能够作为一种外源性胰岛素供给体内,减少胰岛β细胞的负荷,给其一定的休整时间,对2型糖尿病早期也有良好的应用前景。
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好消息是,国内的一家公司与以色列技术团队进行了合作,并且已经通过了药监局的审批,将在国内开展临床试验。中国与美国同步进行临床试验,也使得这款新药在中国的进程与国际接轨,能让中国患者尽早使用到最新科技药品,造福广大患者。
糖尿病|口服胰岛素真的来了?!不用天天打针了,造福亿万糖尿病患者】口服胰岛素的出现能够很好地提高糖尿病患者的用药依从性,从而更好地控制血糖,延缓并发症的发生和进展,对改善糖尿病患者生活质量有很大帮助,让我们一起期待这款药物在国内尽早上市,让更多糖友早日摆脱注射胰岛素的困扰。