痛风|又一痛风新药进入临床，中国URAT1抑制剂或迎来大爆发( 二 ) 澎湃新闻近几年

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URAT1靶点药物研发进展数据来源：医药魔方
实际上，在2019年9月，先声药业与韩国JW Pharmaceutical宣布双方签署独家合作协议，将在中国（包括中国香港和澳门特别行政区）共同研发及商业化用于抗痛风治疗的候选药物SIM1909-13 。根据合作条款，先声药业将负责该药在中国区的临床研究、注册和商业化。
SIM1909-13（在JW原称URC102）已在韩国开展临床IIb期临床试验，据文献报导， URC102是对URAT1的高选择抑制剂，排除了对OAT1/3的选择抑制作用，可能有助于提高其安全性。临床前数据显示，其相比苯溴马隆降尿酸疗效更显著，且肝肾副作用可能更低。
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UR-1102（URC102）临床前数据数据来源：J Pharmacol Exp Ther 357:157–166, April 2016
另外，一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，以评估其安全性和耐受性的临床试验中入组了31名韩国人和23名白种人，结果显示SIM1909-13（原称URC102）在3-10mg剂量范围内具有显著降低血尿酸水平的疗效且具有良好安全性，并具有剂量依赖性特征。
到2024年，国内的痛风市场将达到50亿元，而目前中国尚无获批销售的URAT1高选择性抑制剂，此次先声药业SIM1909-13在获批临床默示许可后必将加快临床试验进度，有望在激烈竞争中脱颖而出，也将很快造福中国高尿酸血症以及痛风患者。
责任编辑：李潇潇