恒瑞医药宣布PD-1上市获批 国内第五个PD-1玩家入局( 二 )

加上恒瑞 , 目前国内已有5个PD-1单抗药物获批上市 , 此前的4个分别是进口的BMS旗下Opdivo(欧狄沃)、默沙东的Keytruda(可瑞达) , 和国产的君实生物(拓益)和信达生物(达伯舒) 。

目前 , 抗 PD-1 抗体国外目前有同类产品 Nivolumab、Pembrolizumab 已获批上市 。 Nivolumab 由 BRISTOL MYERS SQUIBB 公司开发 , 商品名为 Opdivo , 最早于 2014 年在美国获批上市;Pembrolizumab 由 Merck Sharp & Dohme 公司开发 , 商品名为 Keytruda , 最早于 2014 年在美国获批上市 。 上述两种药品目前均已在国内获批上市 。

国内目前信达生物和君实生物开发的同类抗 PD-1 单抗注射液于 2018 年获批上市 , 百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段 。

经查询 IMS 数据库 , 2018 年抗 PD-1 抗体全球销售额约为141.7亿美元 , 国内销售额约为643.75万美元 。

截至目前 , 恒瑞的产品项目已投入研发费用约为5.04亿元人民币 。