----【解读】基于注册申请人视角的药品优先审评制度实施情况调查分析//----

表 1 优先审评政策发布主体及内容

1.2 审评程序要求 按照《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审 批的意见》的规定 ， 优先审评程序包括申请、审核、审评三个阶段 ， 同时为了保证申请人与审评人员沟 通顺畅 ， 建立了与申请人的会议沟通机制和网络咨询平台 。

1.2.1 申请阶段 按照原 CFDA《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号)的要求 ， 普通审评程序中申请人可采取电子申报、邮寄或现场提交的方式提交申报资料 ， 保证提交的纸质文本和电子文档内容一致 。 优先审评提交申请除了以上方式外 ， 申请人可通过药审中心网站“申请人之窗”、“优先审评 审批申请”栏目提出优先审评审批的申请[1] 。

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