图为会议现场 。 （中国食品药品网采访人员王宣淞 摄）

中国健康传媒集团董事、副总经理杨玲玲在开班仪式上介绍说 ， 为了贯彻实施《医疗器械监督管理条例》 ， 落实中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 ， 加强医疗器械临床试验的监督管理 ， 近年来 ， 国家药品监督管理局加大了医疗器械注册申请项目临床试验监督抽验的力度 。 从检查结果来看 ， 有的企业对医疗器械临床试验相关法规的理解和执行存在一些误区 ， 医疗器械申请中的临床试验数据存在合规性的问题 。 此次培训班的举办 ， 旨在帮助医疗器械临床试验相关工作人员更好的掌握国家有关医疗器械注册申报临床试验相关政策及要求 ， 为企业搭建与专家面对面交流的平台 ， 从而提高医疗器械临床试验注册申报的质量和效率 。

• 6月第1周新产品盘点 | “PVA微球注射填充材料”注册临床
• 2021年一季度美国FDA批准上市药品及我国国内申报情况
• 快手关联公司新增“第三类医疗器械经营”，电商+医械能否玩得转
• 5.21-5.27|医健领域投资热度回升，医疗器械为最吸金领
• 医械日报|美康生物：公司及控股子公司取得医疗器械注册证
• 长效口服降血糖新药HSK-7653的中国III期临床研究及上市注册项目项目可研报告
• 【大力推荐】《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》解读-答疑
• 7年上市百余款产品 创新医疗器械不断满足临床需求
• 我国第100个创新医疗器械获批上市
• 长三角多单位联合 形成疝补片医疗器械不良事件报告指南