一年365次将变成12次!GSK/强生长效HIV疗法与临床用药疗效相当( 四 )

值得注意的是,在ATLAS和FLAIR研究中,CAB+RPV治疗组所有失败病例均来自俄罗斯,均为HIV-1 A亚型,这种亚型在俄罗斯、东欧和东非很常见,但在全球其他地方很少见。这种意想不到的模式将被进一步调查。此外,两项研究中,转向CAB+RPV长效注射治疗后,患者满意度显著提高(HIV治疗满意度调查表[HIVTSQc]平均差异:ATLAS研究为5.68,FLAIR研究为4.1,p值均<0.001)。患者偏好调查显示,绝大多数患者偏好CAB+RPV长效疗法(ATLAS研究为86.4%,FLAIR研究为90.8%)。

ViiV Healthcare首席科学和医学官John C.Pottage,表示“来自这两项关键III期研究的积极结果,证明了CAB+RPV这种长效每月一次注射疗法与每日口服三药方案具有相似的疗效、安全性和耐受性。患者偏好数据也让我们非常鼓舞,几乎所有由每日口服疗法转向每月一次长效注射疗法的受试者都更喜欢长效疗法。如果获得批准,CAB/RPV两药方案将为HIV感染者提供每月一次的抗逆转录病毒治疗,将HIV治疗从全年365天转变为12天。我们期待今年晚些时候向监管部门提交申请。”

在2014年,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)提出了“2030年终结艾滋病”的愿景。顺应UNAIDS号召,ViiV与强生旗下杨森制药达成了更为广泛的战略合作,目的是出开发一款长效疗效,以大幅提高治疗依从性并改善患者预后。在过去的20多年,随着科学的进步,艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾病,但该领域仍存在着巨大的未获满足的医疗需求,包括降低服药负担、提高治疗依从性、减少耐药突变等。2018年美国FDA批准吉利德科学三合一复方新药Biktarvy治疗HIV-1感染,国外制药业网站PharmaCompass预计该药物的销售峰值将达到52.69亿美元。但Biktarvy仍是每日一次的单片片剂疗法,如果每月一次疗法上市,或将使艾滋病市场竞争更加激烈。