一线治疗晚期肾细胞癌,Keytruda再胜Opdivo( 二 )
2月12日 , 默克雪兰诺/辉瑞宣布FDA已经接受Bavencio(avelumab)+Inlyta(阿昔替尼)治疗晚期肾细胞癌的上市申请(sBLA) , 并授予优先审评资格 , PDUFA预定审批期限是2019年6月(见:辉瑞提交PD-L1+
阿昔替尼
治疗晚期肾细胞癌上市申请 , 获FDA优先审评) 。avelumab+
阿昔替尼
是首个针对肾细胞癌开展III期研究的免疫检查点抑制剂+小分子TKI组合 。 FDA曾在2017年12月授予avelumab+阿昔替尼
一线治疗晚期RCC突破性疗法资格 。 在III期JAVELIN Renal 101研究中 , avelumab+阿昔替尼作为一线疗法相比舒尼替尼显著改善患者mPFS(13.8 vs 7.2个月) 。
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