要命的“窗口期”!上海新兴医药“问题免疫球蛋白”事发( 三 )
据媒体报道 , 河南某医疗机构人士称 , 已经接到来自国家卫健委通知:请立即暂停使用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为20180610Z静注人免疫球蛋白 , 并对产品进行封存 。 对采购问题批号产品的医疗机构 , 应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测 , 密切观察病情变化 。 同时 , 配合药品监管机构做好相关处置工作 。
《华夏时报》采访人员根据天查眼查询到的信息看到 , 早在2016年3月 , 上海新兴医药就被上海食药监局执法总队进行过警告 , 涉及到的违法行为类型为药品案件 。 此次涉及的问题批次共批签发12226瓶 , 规格是5% 2.5g/50ml/瓶 , 有效期至2021年6月8日 , 由上海市食品药品检验所批签发 。 在临床上 , 人免疫球蛋白具有一定市场 , 可以治疗免疫缺陷病 , 如先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症;治疗大面积烧伤、严重创伤感染 , 以及败血症或内毒素血症等 。 而此次被叫停批次涉及的主要用于免疫力低下病人治疗 , 比如重症患者等 。
《中国经营报》采访人员亦从中检院了解到 , 此次所涉及的批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白 , 该批次共批签发12226瓶 , 规格是5% 2.5g/50ml/瓶 , 有效期至2021年6月8日 , 由上海市食品药品检验所批签发 。
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